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“布美他尼” 是否是低龄孤独症儿童的治疗良药?

2024-01-26 17:36 次阅读
这项研究历经5年的时间,从申请项目到伦理审核批准,并与患儿家庭在入组前都签订了知情同意书。目前,公布的研究还只是其系列研究的一部分,采用随机双盲安慰剂平行对照实验策略,是国际上单站点最大样本量的临床试验。公开发表的结果,仅仅是阶段性药物干预的治疗效果,还没有到最终的研究结果。
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“布美他尼” 真的能治疗低龄孤独症儿童吗?

首先我们先来了解一下布美他尼这种药的,是怎样的一种药?

布美他尼片,是一种利尿剂。

用于水肿性疾病,高血压,预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,高钾血症及高钙血症,稀释性低钠血症,抗利尿激素分泌过多症(SIADH),急性药物毒物中毒,对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。

目前,除了新闻报道中提到的上海交大和复旦大学的研究,国际上也有这方面的很多研究确实对布美他尼片治疗自闭症做了相关研究。研究表明,低龄孤独症患儿在日服用布美他尼药物3个月后,减少了行为症状的总体严重程度。

研究人员表示,许多服药的儿童家长报告说,他们的孩子现在更有“存在感”,并且,在服药后更乐于参与社会互动。 

这个药物研究的主要机构上海交通大学医学院附属新华医院研究人员表示,将这一药物用于孤独症患儿的治疗研究,目前,在法国、英国等国外的几个中心也在开展临床研究。与国外相比,新华医院此次临床研究的年龄段更为聚焦,即3—6岁,这个年龄段也是自闭症患儿干预的关键时间窗。

这项研究历经5年的时间,从申请项目到伦理审核批准,并与患儿家庭在入组前都签订了知情同意书。目前,公布的研究还只是其系列研究的一部分,采用随机双盲安慰剂平行对照实验策略,是国际上单站点最大样本量的临床试验。

公开发表的结果,仅仅是阶段性药物干预的治疗效果,还没有到最终的研究结果。

即便是一个老药,已经上市,但是,一个药物增加“新适应症”,也就是说明它是否可以治疗一个新的症状,是需要新的临床试验的。而且,长期服药的安全性还不明确。

因此,专家对家长们的建议是:

1、这项研究只针对3-6岁孤独症患儿,并非所有年龄段的孤独症患儿都能服用这个药物;

2、家长不能自行开药,擅自给孩子吃;

3、此药为利尿剂,服用后会产生多尿,容易产生低钾症状或是高尿酸风险;

4、即使服药也不能一下子就赶上正常儿童,还是需要配合康复训练。

北大医疗脑健康行为发展教研院执行院长吉宁博士认为,经过三个月的治疗,使用布美他尼组的儿童CARS得分下降了2.23,使用安慰剂组的儿童CARS评分下降了1.28,那么,两组之间的统计学差异明显。 

但是,统计学上有意义的结论,不代表临床上就有意义。

吉宁博士认为,需要新的临床试验。

他强调,家长不要自主尝试。

让我们期待有更多、更好的能够治疗孤独症核心症状的研究和药物问世。

“布美他尼”是否为神药,这就是你好自闭症康复网站给您的专业分享。


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